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冷链配送服务

河北省内疫苗(2-8°c )冷链配送

河北省内生物制品(2-8°c)冷链配送
 

专业冷链配送团队、河北省内网络全覆盖、配送及时稳定、费用收取合理

 

人员培训与定期体检制度

1、每年初制定对各岗位相关的GSP、药品管理法和各类专业技术的年度培训计划并严格执行,所有药品储运人员须经过相关培训方可上岗。执业药师须每年参加省药监局组织的继续再教育培训,其他从事质量、采购、验收、保管、养护、销售等关键岗位人员上岗前需进行相关的岗前培训,对于药监局随时下发的新要求、新规定公司也及时组织安排员工学习培训并依法建立人员培训档案。 

2、对直接接触药品的员工每年组织一次健康检查,质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的相关岗位人员体检合后格方可上岗;公司建立有员工健康档案,确保人员身体状况符合GSP的要求。

质量管理体系文件概况

公司建有完善的质量管理体系文件,按照文件管理要求进行修订变更,文件分4类:质量管理制度、质量管理岗位职责、岗位操作程序、记录及凭证 

用制度管理事;;岗位职责要求人;操作规程规范人

 

 

 

 

人员及文件管理

1、仓储情况
      企业注册地:河北省保定长城北大街2380号,仓储及经营场所面积达3000余平方米,按照经营范围设置有阴凉库、常温库、中药饮片库、中药材库、冷库3个。仓储及经营场所均在大院中,周围环境清洁、整齐、无任何污染源,保障了药品仓储不受环境污染。仓库内墙平整光洁;防雨棚宽大保障了在恶劣天气下的货物装卸。 
2、设施设备配备状况
       按照GSP相关要求并根据本公司目前的经营状况公司现备有冷藏运输车4辆、全封闭箱式运输车2辆、保温箱若干,保证了普通药品、生物制品和疫苗的配送运输。2016年升级换代了温湿度自动监测系统,保证全部在库药品及冷链运输途中的冷藏药品获得温度自动监测。确保药品储存期质量,及冷链药品从药品入库到配送到客户手中冷链不断链。
3、验证与校准实施情况:    
       公司由质管部牵头组成验证小组,根据GSP要求对所有使用中的冷库、冷藏车、保温箱及温湿度监测系统进行验证。验证所用设备根据要求每年进行校准。并且根据验证结果修改制定相应的设施设备使用操作规程及对相关设备进行维修维护,同时对设备的使用相关人员进行培训。
4、仓库设施
       公司配备24小时全程监控和报警系统,对仓储及财务财产安全进行保护,保证了药品在库安全;实施库房出入登记管理,严禁无关人员进入仓库接触药品; 配备符合储存作业要求的照明设备,能够达到合理的照度; 配备与经营需求数量相符的托盘使药品与地面之间有效隔离防潮并方便叉车使用;  配备零货架满足零货存放需求; 配备灭蝇灯、挡鼠板防虫、防鼠及相应的消防设施和应急灯,确保库区的消防安全。
5、温湿度监测系统
       公司目前使用北京志翔领域的“温湿度监测系统”;对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测(每分钟更新一次数据) 、实时记录(每30分钟记录一次),数据自动更新存储。温湿度超标或断电系统自动现场及短信报警,冷藏车、保温箱实施GPS平台追踪监测。

 

 

 

 

冷链配送设备

2-8°c冷库三个总体积225m³

保温箱若干个,保证少量生物制品配送温度

冷藏车四台。保证冷藏药品运输温度

温湿度监测系统

保证库区及运输设备的温湿度实时监测,确保药品的在库及运输质量
 

 

 

 

 

 

 

 

设施设备管理